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2020年10月政策资讯

发表于:2020-11-09 10:05:00

1. 2020年10月9日,北京市人民代表大会常务委员会发布了《北京市促进中小企业发展条例》。该文件要求完善各级创业服务体系,支持中小企业进行科技研发、中间试验、工业性试验等创业活动,保障中小企业创业用地需求;支持创新研发投入,中小企业技术创新投入、建设研发机构、开展数字化提升、承担科技项目的,推进产品、工艺、商业模式等创新的,可以享受政策和资金支持。

2. 2020年10月10日中共中央办公厅、国务院办公厅印发《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案(2020-2025年)》。主要目标:2020年,在要素市场化配置、营商环境优化、城市空间统筹利用等重要领域推出一批重大改革措施,制定实施首批综合授权事项清单,推动试点开好局、起好步。2022年,各方面制度建设取得重要进展,形成一批可复制可推广的重大制度成果,试点取得阶段性成效。2025年,重要领域和关键环节改革取得标志性成果,基本完成试点改革任务,为全国制度建设作出重要示范。

3. 2020年10月12日,为支持举办中国国际进口博览会,经国务院批准,财政部、海关总署、税务总局发布《关于中国国际进口博览会展期内销售的进口展品税收优惠政策》的通知。中国国际进口博览会享受税收优惠政策的展品清单如下:

序号

            类别

                备注

1

机器、机械器具、电气设备及仪器、仪表(医疗或外科用仪器及设备除外)

每个参展商享受税收优惠数量不超过12件

2

牵引车、拖拉机

每个参展商享受税收优惠数量不超过2件

3

船舶及浮动结构体

每个参展商享受税收优惠数量不超过3件

4

医疗或外科用仪器及设备

每个参展商享受税收优惠数量不超过5件

5

艺术品、收藏品及古物

每个参展商享受税收优惠数量不超过5件

6

除上述类别外的其他展品

每个参展商享受税收优惠的销售限额不超过2万美元

注:上述展品不包括国家禁止进口商品,濒危动植物及其产品,烟、酒、汽车以及列入《进口不予免税的重大技术装备和产品目录》的商品。

 4. 2020年10月14日,工业和信息化部、应急管理部关于印发《“工业互联网+安全生产”行动计划(2021-2023年)》的通知。该文件围绕建设新型基础设施、打造新型能力、深化融合应用、构建支撑体系等四个方面提出了重点任务,其中建设新型基础设施是基础,建设新型能力是核心,深化融合应用是重点,构建支撑体系是保障。

5. 2020年10月16日,国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告。本文件提出境外已上市境内未上市药品的临床技术要求,应遵循临床评价基本逻辑,在充分评价中国患者临床需求、境外原研药品临床安全性和有效性、以及种族因素影响的基础上,基于中国患者获益/风险评估的需要,确定其在境内上市需开展的临床试验技术要求。

6. 2020年10月19日,国家药监局发布了《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》(以下简称《公告》),决定在试点发放医疗器械电子注册证。《公告》明确指出,试点期间医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放,二者具有同等法律效力。电子注册证成功上线,背后的安全建设并非一蹴而就。数字认证一直全程护航,从证照申领的第一步,数字认证就已全面考量、全程参与,建设了包含申请企业、评估专家双方身份认证的可信安全体系。

7. 2020年10月20日,经临港新片区管委会2020年第19次主任办公会议审议通过,临港新片区管委会印发修订后的《中国(上海)自由贸易试验区临港新片区集聚发展人工智能产业若干政策》。政策覆盖范围:工商注册地、实际经营地和财税户管地在临港新片区内的人工智能产业领域企业和与之相关的配套服务企业,以及经临港新片区管委会认定后列入可支持范围的相关科研机构、高等院校、功能平台、创新载体、行业协会等机构在临港新片区实施的与人工智能产业相关的项目。

8. 2020年10月21日,上海市发布了《关于加快推进我市大学科技园高质量发展的指导意见》,该文件的主要目标是到2025年,基本形成多层次、开放性的大学科技园体系,显著提升大学科技园市场化、专业化、国际化水平,有力支撑上海科技创新策源功能的提升。在全面拓展大学科技园发展内涵和服务能力的基础上,全力打造3-5家具有一定影响力和品牌效应的大学科技园示范园,辐射带动高校周边高新园区、产业园区等形成若干产值规模达到千亿元级的创新创业集聚区,孵化培育1万家有发展潜力的科技型企业。

9. 2020年10月22日,国家药监局药审中心发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2020年第34号),自发布之日起施行。文件规定,药物临床试验终止后,拟继续开展药物临床试验的,应当重新提出药物临床试验申请。药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效;仍需实施药物临床试验的,应当重新申请。

10. 2020年10月22日,上海市药品监督管理局发布关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》的通知。约谈情形如下:(一)发生药品、医疗器械和化妆品安全事件的;(二)有证据证明可能存在安全隐患,且未及时采取措施消除的;(三)产品经监督抽检或风险监测为不合格或结果异常,可能存在重大安全隐患的;(四)群众投诉举报、被媒体曝光、协查案件较多或影响较大的;(五)注册资料虚假、临床试验用样本存在真实性问题的;(六)质量管理体系存在严重缺陷且整改不到位的;(七)产品召回不及时、不到位的;(八)信用等级评定为失信或严重失信的;(九)其他法律法规规定需要约谈的情形。

11. 2020年10月22日,由国家中医药管理局、粤港澳大湾区建设领导小组办公室、广东省人民政府印发的《粤港澳大湾区中医药高地建设方案(2020—2025年)》在广州发布。本文件明确构建粤港澳中医药共商共建共享体制机制,加快形成中医药高地建设新格局,为深入推进中医药高质量发展、助力粤港澳大湾区建设作出积极贡献。到2022年,粤港澳大湾区中医药合作体系基本确立,共商共建共享体制机制运行顺畅,建成一批覆盖大湾区的高水平中医医院、中医优势专科和国家区域中医医疗中心,建设一批优势特色突出、具有较强服务功能的中医药人才培养基地,打造一批国际水平的中医药科技创新平台,形成一批可复制可推广的重大科研创新成果,推动一批岭南中药知名品牌进入国际市场。

12. 2020年10月23日,为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》。本技术指南主要参考国内外相关技术指导原则和标准起草制订,重点对注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证进行阐述,旨在促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。

13. 2020年10月23日,为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》。本技术指南适用于化学药品注射剂生产过程中直接接触液体的管路类、滤器类、密封件类、配液袋类等塑料组件系统。考虑到接触时间短、相容性风险低,用于称量、转移、配料的辅助类塑料组件系统通常不在本指南范围内,但若经分析存在风险,亦可参照本指南进行研究。

14. 2020年10月26日,海南出台《海南自由贸易港制度集成创新行动方案(2020-2022年)》,制定18项行动、60项任务清单。方案提出,实施进出口商品管制负面清单管理,建立“一线”放开、“二线”管住口岸监管新模式,推动各类贸易融合发展,建设区域性离岸新型国际贸易中心。创新设立一体化知识产权保护机制,建设综合性知识产权保护中心。分阶段开放资本项目,建立自由贸易港跨境融资宏观审慎管理体系,开展QFLP和QDLP试点,建立健全新的跨境融资管理体制。实施中央和海南垂直双管的民航行业管理和军民联合空域管制体制机制。实施农村土地制度改革。建设国际互联网数据交互试点专用网络及风险防控平台。

15. 2020年10月29日,发改委等14部委联合发布《近期扩内需促消费的工作方案》。《方案》提出,加快推进5G网络基站建设。通过进一步扩大电力市场化交易、推动转供电改直供电、加强转供电环节价格监管等措施进一步降低5G基站运行电费成本。支持各地在站址资源获取、资金补贴等方面加大对5G网络建设的支持力度。