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2020年8月政策资讯

发表于:2020-09-23 10:20:08

政策类:

  1. 2020年8月4日,国务院印发《新时期促进集成电路产业和软件产业高质量发展的若干政策》,本政策指出凡在中国境内设立的集成电路企业和软件企业,不分所有制性质,均可按规定享受相关政策。鼓励和倡导集成电路产业和软件产业全球合作,积极为各类市场主体在华投资兴业营造市场化、法治化、国际化的营商环境。

  2. 2020年8月10日,北京市科学技术委员会关于印发《北京市科技企业孵化器认定管理办法》的通知。该文件把落实财政部、国家税务总局、科技部、教育部《关于科技企业孵化器大学科技园和众创空间税收政策的通知》(财税〔2018〕120号)作为根本出发点,通过开展市级孵化器认定,支持更多孵化器享受房产税、城镇土地使用税、增值税等税收优惠。孵化器认定每年组织一次,有效期三年,期满后需重新申请认定。

  3. 2020年8月18日,国家医疗保障局关于公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告,其中,《2020年国家医保药品目录调整工作方案》中对药品目录范围进行调整,并将2020年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。

信息类:

  1. 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基智能科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册,以及上海鹰瞳医疗科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册。产品均采用基于卷积神经网络的自主设计网络结构,基于分类标注的眼底图像数据,对算法模型进行训练和验证。药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。

  2. 2020年8月5日,经国务院同意,不再执行《国务院批转关税税则委员会、财政部、国家税务总局关于第二步清理关税和进口环节税减免规定意见的通知》(国发〔1994〕64号)中关于20种商品“无论任何贸易方式、任何地区、企业、单位和个人进口,一律停止减免税”的规定。20种商品包括电视机、摄像机、录像机、放像机、音响设备、空调器、电冰箱和电冰柜、洗衣机、照相机、复印机、程控电话交换机、微型计算机及外设、电话机、无线寻呼系统、传真机、电子计算器、打字机及文字处理机、家具、灯具、餐料(指调味品、肉禽蛋菜、水产品、水果、饮料、酒、乳制品)。

  3. 2020年8月18日,按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,国家药监局注销3家企业以下7个产品的医疗器械注册证书:1)天新福(北京)医疗器材股份有限公司的3个产品:髋关节假体(钴铬钼),注册证号:国械注准20153462156;脊柱固定钉板系统,注册证号:国械注准20163462097;椎间融合器,注册证号:国械注准20163462098。2)上海曹杨医药用品厂的2个产品:一次性使用静脉营养输液袋,注册证号:国械注准20143142009;一次性使用静脉营养输液袋,注册证号:国械注准20173663326。3)ResMedPtvLtd的2个产品:鼻面罩,注册证号:国械注进20152564143;鼻枕,注册证号:国械注进20152564144。

  4. 2020年8月28日,《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》已通过《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,自发布之日起施行。

  5. 2020年8月31日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现已在官网发布仿制药参比制剂目录(第三十批),该名单共计174种仿制药参比剂。